药品安全数字化风险防控平台

来源:浙江图讯科技
日期:2020-02-28
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平台概述:

       药品安全数字化风险防控系统首先构建满足提升药品安全监管和药品产业自律能力需求的药监和药品产业数字化转型应用,并以数字化转型应用和数据为基础,进一步运用大数据、物联网、人工智能等技术实现对药品风险的智能监测、自动预警,协同处置,实现对药品风险的实时监测和有效防控,最大限度的消除药品安全隐患,加快药品治理体系和治理能力现代化进程,提升药品安全保障能力。

主要应用:

1、数字检查系统
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       系统用于支撑药品监管部门对药品主体生产经营活动的合规性检查工作,实现检查工作全面数字化,主要功能包括:检察员档案、检察员考评、检查计划制定、检查方案设置、现场检查执行、检查结果评审及跟踪后处置等。

 

2、药品生产分级监管系统

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      系统依据药品生产监督等级评定办法,实现对区域内药品生产企业等级年度评定和企业画像,辅助药品生产监管工作的日常开展及阶段决策。主要功能包括等级评定及风险报告管理等。

 

3、药品安全风险防控系统
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       系统通过协同多部门涉药风险数据、运用多层次药品安全风险监测模型,对药品全生命周期的风险实施自动化监测预警、智能化研判处置,主要功能包括风险态势感知、生产环节监测、流通环节管控等。

平台价值:

       推动药品监管及产业“数字化转型”,提升监管效能及企业履责能力;打破信息孤岛,强化业务协同及数据共享,提升药品监管靶向性、科学性。